认证知识
热门文章
服务热线 17704048656
- 电话 : 17704048656
- 手机 : 17704048656
- 邮箱 : 506565856@qq.com
- 地址 : 深圳市福永镇政丰路三号
认证知识
医疗器械标准化及安全体系认证内容
时间 : 2022-06-20 11:03 浏览量 : 24
医疗器械安全与广大人民群众的身体健康和生命安全息息相关,医疗器械标准化及安全体系认证为我们的健康保驾护航。医疗器械标准内容很多,给大家整理了一下。总共有三大类,分别是:
1.基础通用标准:医疗器械术语定义、标记标识、风险管理、质量管理、临床评价管理、可用性工程、统计技术、数字安全等覆盖医疗器械全生命周期的基础标准。
2.源医疗器械标准:医用机器人、人工智能、有源植入物、医用软件、5G+工业互联网、多技术融合等医疗器械新兴领域共性技术研究和标准。医疗器械关键核心零部件标准,医用呼吸及麻醉设备、消毒灭菌设备、口腔数字化设备、医用体循设备、放射治疗及核医学设备、医用超声设备、物理治疗设备、医用实验室设备、医用X射线诊断设备、医用激光设备、医用射频设备等领域高端医疗器械相关标准。
3.无源医疗器械标准:强新型生物医用材料标准,药械组合产品、增材制造、可降解类、组织工程类、重组胶原蛋白类、纳米类等新技术、新工艺、新材料标准。有害物质表征及毒理学评价方法研究及标准,临床前动物试验标准体系,无源植入物、医用敷料、生物防护器械、口腔器械、光学等新产品的标准。
标签:医疗器械标准化及安全体系认证内容
上一篇: 品牌评估体系的基本框架
下一篇: 生鲜农产品供应商服务规范
相关新闻
- 招投标“铁门槛”——办理物业服务ISO体系认证 11-22
- 职业健康安全认证证书(适合餐饮 医疗 物业等服务行业) 11-11
- 大型物业管理公司三标体系认证(9001-14001-45001) 11-10
- 保安服务认证证书 全国可办理 快速下证 11-09
- 家具定制服务认证证书办理 08-22
- 办理生鲜农产品配送服务认证证书 08-18
- 办理生鲜农产品配送服务认证证书 08-18
- 反贿赂管理体系认证 08-18
- 云安全管理体系认证证书 08-16
- 有机餐饮服务认证证书 08-16